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人类免疫缺陷病毒载量检测试剂项目货物类采购项目公开招标招标公告

发布时间:2020-12-22    来源:亚博体彩买球     字号: | |

 

项目概况
受亚博体彩买球-亚博买球委托,福建省建信工程管理集团有限公司[350100]JXG[GK]2020013人类免疫缺陷病毒载量检测试剂项目货物类采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。
人类免疫缺陷病毒载量检测试剂项目货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2020-12-22 09:30(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:[350100]JXG[GK]2020013
项目名称:人类免疫缺陷病毒载量检测试剂项目货物类采购项目
采购方式:公开招标
预算金额:229080元

1:
合同包预算金额:229080元
投标保证金:2290元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号

品目编码及品目名称

采购标的

数量(单位)

允许进口

简要需求或要求

品目预算(元)

1-1

A11071099-其他生物制剂

人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型快速法检测试剂

350(盒)

技术参数:1.功能要求:检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(Ⅰ型和Ⅱ型) ;2、检测原理:双抗原夹心法。3. 储存条件及有效期:2-30℃干燥处保存时,有效期不少于18个月(需提供产品说明书);4. 判定时间:30min内可以进行结果判定(需提供产品说明书);5. 核心技术:采用大肠杆菌表达重组抗原, 6. 产品性能:连续三年参加卫生部室间质评考评,性能优于同类试剂,灵敏度均为100%;特异度均不低于98.95%,功效率不低于99.34%(见《2019年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》)。

56000

1-2

A11071099-其他生物制剂

人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗原抗体检测酶标试剂

200(盒)

技术参数:1. 功能要求:检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(Ⅰ型和Ⅱ型)和P24抗原(以说明书内容为准);2..检测原理:夹心两步法。 3. 储存条件及有效期:试剂盒于冷藏温度(2-8℃)避光保存时,有效期不少于12 个月;4. 产品规格:有96人份;5. 检测项目:可检出多种型别的抗体,同时检测P24抗原;6. 抗原抗体双系统检测,借助生物素-亲和素级联放大原理,提高了灵敏度;7. 产品性能:P24抗原的分析灵敏度不低于2.5U/ml,HIV-1型抗体的分析灵敏度最低检出限达到中检院国家盘S4 ;通过不低于1万份血站标本的检测,特异性不低于99.8%;用国家参照品检定时符合国家标准; 8. 反应具有双特异性,有效减少假阳结果,窗口期缩短,有效降低HIV传播风险。9.临床评估结果:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的2019年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中,灵敏度100%,特异性100%。(提供2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告)

57600

1-3

A11071099-其他生物制剂

人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型快速法检测试剂

50(包装袋)

(二)技术要求 1.试剂包装规格:50人份/盒或100人份/盒。2.方法学:胶体硒法,可同时检测HIV-Ⅰ型和HIV-Ⅱ型抗体。3.检测标本:全血、血清、血浆;4.整个检测过程在30分钟内完成。5.试剂可在常温下保存。6.投标试剂最近四年(2015-2019年)参加中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织的《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估》,评估结果均排名前五位,且最近五年评估结果中敏感度、特异度均﹥98%。 7.试剂到达最终用户时的有效期≥9个月。

79000

1-4

A11071099-其他生物制剂

人类免疫缺陷病毒(HIV)-1型病毒载量检测试剂

20(盒)

技术要求:1. 用途: 可用于定性和定量HIV-1病毒载量检测2. 灵敏度:HIV-1 RNA 灵敏度可达50IU/ml。3. 线性范围:≥7个数量级或线性动力学:范围涵盖250~1×108IU/mL。4. 可检测亚型:检测覆盖HIV-1的M组、O组和N组。5. 样本量:不少于0.2ml的血清或血浆样本。6. 测试时间:96个标本扩增检测时间不超过2小时。7. 双区域检测:检测gag区域和LTR区域 8. 特异性好,与感染部位相同或感染症状相似的病毒或其他病毒(丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、EB病毒、腺病毒、人类疱疹病毒、单纯疱疹病毒)无交叉反应。9. 检测系统带质控品,阴性质控品、阳性质控品,均参与提取,用于对PCR检测试剂的质控,防止假阳性和假阴性。 10.规格:48T/盒或其它包装规格。 11.精密度:高低浓度精密度考察结果cv值均小于10%。12.试剂能兼容市场上主流的机型,适用ABI系列,LightCycler480等。

36480

合同履行期限: 按照招标文件要求
本合同包:不接受联合体投标

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 
2.本项目的特定资格要求:
1
(1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有) 描述:招标文件规定的其他资格证明文件 所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准: ①投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件; 证件必须在有效期内; ②投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供), 投标货物为进口产品的,应取得《进口医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供);所投产品若属于第一类医疗器械,应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件,证件必须在有效期内。
(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
1)进口产品,不适用于(合同包1),节能产品,适用于(合同包1),按照最新一期节能清单执行。环境标志产品,适用于(合同包1),按照第一期环境标志清单执行。信息安全产品,适用于(合同包1)。小型、微型企业,适用于(合同包1)。监狱企业,适用于(合同包1)。促进残疾人就业 ,适用于(合同包1)。信用记录,适用于(合同包1、),按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间:2020-11-30 10:302020-12-15 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:招标文件随同本项目招标公告一并 发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采 购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。
方式:在线获
售价:免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-12-22 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止,不得少于20日)
地点:

福州市鼓楼区杨桥中路145号锦绣大厦七楼

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
/

八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息
称:亚博体彩买球-亚博买球
址:福州市台江区群众路95号
联系方式:0591-87112850

2.采购代理机构信息(如有)
称:福建省建信工程管理集团有限公司
地  址:福州市鼓楼区杨桥中路145号杨桥花园2号楼7层03.04.08室
联系方式:0591-83706268

3.项目联系方式
项目联系人:黄艳娜、王清清
电   话:0591-83706268
网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名:福建省建信工程管理集团有限公司

 

 

 

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